深圳醫(yī)療器械許可證

時間：2019-08-14 所屬分類：工商信息瀏覽：次

深圳醫(yī)療器械許可證在哪里辦？辦理深圳醫(yī)療器械許可證到深南財務，咨詢電話：400-788-5669。

醫(yī)療器械在使用過程中會對人體健康產生十分重要的影響，因此國家對于醫(yī)療器械有著嚴格地管理，目前我國醫(yī)療器械管理方面分成三類：

一類——不用辦理深圳醫(yī)療器械許可證

第一類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。

二類——深圳市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經營備案

第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們日常生活中常見的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產許可證》。經營活動由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理;

三類——國家藥監(jiān)局辦理深圳醫(yī)療器械許可證

第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》

深圳醫(yī)療器械許可證是什么意思？已經在上文中作出了詳細的闡述。同時，還為大家?guī)砹宋覈洜I許可證分類的內容，針對其中深圳醫(yī)療器械許可證，介紹了具體的辦理條件，希望可以為你提供一些幫助

深圳醫(yī)療器械許可證

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